在製藥工業中，製粒技術是一項至關重要的工藝過程，它直接影響著產品的穩定性、溶解性、流動性和儲存性。幹法製粒作為一種無需液體介質的製粒技術，憑借其優勢，在多個領域得到了廣泛應用。
基本原理：
batway下载是通過將藥物和輔料粉末混合後，利用機械力(如壓輥或滾筒)進行壓實，形成具有一定硬度和密度的薄片或塊狀物，再經過粉碎設備將其破碎成顆粒的過程。與濕法製粒相比，幹法製粒無需使用溶媒，減少了幹燥環節，從而節約了能耗並縮短了生產周期。
提升產品穩定性的機製：
1.減少水分敏感性問題
許多藥物成分對水分敏感，濕法製粒過程中加入的液體介質可能引發藥物降解或失效。幹法製粒則避免了這一問題，因為它不使用液體粘合劑，從而有效保護了藥物的化學穩定性。例如，阿司匹林等遇濕易分解的藥物，更適合采用幹法製粒技術。
2.控製工藝參數
batway下载的操作參數(如壓輥壓力、轉速、進料速度等)可以精確控製，以確保產品質量的穩定性和一致性。通過調節這些參數，可以控製顆粒的密度、孔隙率和比表麵積，進而提升產品的物理穩定性和化學穩定性。
3.原料的精細處理
在操作過程中，原料的粒度、可壓縮性和流動性對最終產品的穩定性有重要影響。通過對原料進行精細處理，如篩分、混合等，可以提高原料的均勻性，減少因物料不均導致的產品質量問題。
提升產品溶解性的途徑
1.增加顆粒的表麵積
幹法製粒過程中，通過調節篩網孔徑和壓輥壓力等參數，可以製備出具有適當粒徑和形狀的顆粒。較小的顆粒具有更大的比表麵積，這有助於增加藥物與溶媒的接觸麵積，從而提高溶解速度。
2.改善顆粒的孔隙結構
合理的壓輥間隙和轉速設置可以影響顆粒的孔隙結構。適當的孔隙結構可以使溶媒更容易滲透到顆粒內部，促進藥物的溶解。同時，孔隙結構也有助於提高顆粒的崩解性，使藥物在體內更快釋放。
3.增強顆粒的致密性
通過調節壓輥壓力，可以使顆粒內部結構更加致密，減少內部孔隙和裂縫。這有助於減少溶媒在顆粒內部的擴散阻力，提高溶解效率。然而，需要注意的是，過高的壓力可能會導致顆粒過於堅硬，反而不利於溶解。
實踐中的應用與優勢
幹法製粒技術在製藥工業中的應用日益廣泛，尤其在生產對水敏感或熱敏感的藥物時表現出顯著優勢。例如，在抗生素類顆粒劑或幹混懸劑的生產中，幹法製粒技術能夠有效避免藥物成分的降解，提高產品的穩定性和療效。
此外，還具有節能環保、易於拆卸清洗等優點。設備占地麵積小，工序簡單，適合大規模生產。同時，該工藝過程中產生的粉塵較少，有助於改善生產環境，減少環境汙染。
